EVALUASI KINERJA ANALITIK HEMATOLOGY ANALYZER BERDASARKAN SIGMA METRIK DENGAN VARIASI TEa DI RSUD Ir. SOEKARNO SUKOHARJO

Pemeriksaan darah lengkap merupakan pemeriksaan yang sering dilakukan. Alat Hematology Analyzer harus diperiksa secara rutin untuk memastikan akurasi dan mutu pemeriksaan. Sigma metrik belum digunakan untuk evaluasi kinerja pemeriksaan di laboratorium RSUD Ir. Soekarno Sukoharjo, oleh sebab itu perlu dilakukan analisis kinerja analitik alat Hematology Analyzer menggunakan Sigma metrik berdasarkan variasi TEa. Metode penelitian yang digunakan adalah deskriptif kuantitatif dengan menggunakan data PMI dan PME alat Hematology Analyzer pada tahun 2023 siklus 2. Nilai sigma setiap parameter dihitung dengan rumus Sigma = TEa – Bias / CV. Data TEa diambil dari empat pedoman berbeda. Koefisien variasi dihitung dari data PMI. Bias dihitung dari selisih nilai target dengan hasil laboratorium dari data PME. Hasil penelitian menunjukkan bahwa kinerja alat Hematology Analyzer Sysmex XN-1000 di laboratorium RSUD Ir. Soekarno Sukoharjo didapatkan hasil Poor pada parameter RBC, WBC, HCT, MCH, dan MCHC menurut semua pedoman. Hasil Good menurut CLIA 2024 dan Good & Excellent menurut Standards of Spanish pada parameter Hb. Parameter MCV kelompok alat mendapatkan hasil World Class pada Standards of Spanish. Disarankan penerapan Westgard Sigma Rules 8x untuk 2 level kontrol dan 6x untuk 3 level kontrol. Jika aturan 9x diganti dengan aturan 6x, maka pembagian pekerjaan menjadi 3 run dengan 3 kontrol per run. Complete blood count test are frequently conducted. Hematology Analyzer must be routinely checked to ensure accuracy and quality of the tests. Sigma metric have not been used to evaluate examination performance at RSUD Ir. Soekarno Sukoharjo. Therefore, it’s necessary to conduct an analysys of analytical performance Hematology Analyzer using Sigma metric based on TEa variations. A descriptive quantitative method was employed, using IQC and EQC data from Hematology Analyzer in the second cycle of 2023. Sigma value were calculated with formula Sigma = TEa – Bias / CV. TEa data came from four guidelines. Coefficient variation is calculated from IQC data. Bias is calculated from difference between target value and laboratory result from EQA data. Results showed that Sysmex XN-1000 Hematology Analyzer at laboratory RSUD Ir. Soekarno Sukoharjo performed poorly on RBC, WBC, HCT, MCH and MCHC parameters in all guidelines. Good results according to CLIA 2024 and Good & Excellent according to Standards of Spanish on Hb parameters. MCV parameters achieved World Class in Standards of Spanish. Recommended Westgard Sigma Rules include 8x rules for 2 control levels and 6x rules for 3 control levels. Using 6x rule instead of 9x rule allows for 3 runs with 3 control each.